Test COVID-19 Ag+Influenza A/B

Testul NADAL®️ COVID-19 Ag+Influenza A/B este un test imunologic cu flux lateral cromatografic pentru detectarea calitativa a antigenilor nucleoproteici virali de SARS CoV-2 si ai virusului gripei de tip A si B in probele umane nazofaringiene (vezi sectiunea 12 “Limitări”). Testul este un ajutor pentru diagnosticarea infectiilor cu SARS-CoV-2 si cu virusul gripei de tip A si B. Este important de stiut ca respectiva concentratie a antigenilor nucleoproteici virali variaza in cursul afectiunii si pot fi sub limita de detectare a testului. Rezultatele negative ale testelor nu poate exclude o eventuala infectare a subiectilor testati. Procedura de testare nu este automatizata si nu necesita pregatire sau calificare speciala. Testul NADAL®️ COVID-19 Ag+Influenza A/B este destinat doar pentru uz profesional.

Introducere si semnificatie clinica.

COVID-19 (Boala Corona Virus) este o boala infectioasa cauzata de coronavirusul recent descoperit SARS-CoV-2. Cele mai comune simptome ale COVID-19 sunt: febra, tusea seaca, oboseala, productia de sputa, scurtarea respiratiei, durerea de gat si de cap. Unii pacienti pot avea mialgii, frisoane, ameteli, congestii nazale si diaree. Aceste simptome incep gradual si sunt usoare in majoritatea cazurilor. Unele persoane sunt infectate, dar nu dezvolta niciun simptom si se simt bine. Majoritatea persoanelor (cam 80%) se recuperează fara un tratament special. Aproximativ 1 din 6 persoane infectate cu COVID-19 se imbolnaveste grav si dezvolta dificultati de respiratie. Persoanele in varsta, si cei cu afectiuni preexistente, precum tensiune, probleme cu inima sau diabet, sunt mai predispuse sa dezvolte o forma mai grava a bolii.

COVID-19 se transmite prin picaturi respiratorii care sunt expirate de persoanele infectate prin tuse, stranut sau vorbire. Perioada de incubatie pentru COVID-19 variaza de la 1 la 14 zile, perioada in care persoanele pot fi deja infectate fara a prezenta simptomele bolii.

Gripa este o infectie virala foarte contagioasa a cailor respiratorii superioare, caracterizata prin variabilitate antigenica, caracter sezonier si impactul asupra populatiei. Printre cele două principale tipuri de virusuri ale gripei (A si B), subtipurile gripei A se diferentiaza prin variabilitatea antigenica a glicoproteinelor de suprafata (hemaglutinina si neuraminidază). Virusul gripal de tip A este cel mai raspandit si este asociat celor mai grave epidemii. Gripa poate provoca complicatii grave, ca de exemplu bronsita si pneumonie, in special la copii, la persoanele in varsta si la pacientii cu boli respiratorii cronice. Totusi, cel mai adesea se manifesta ca o infectie virala benigna, transmisa prin secretii respiratorii emise prin tuse si stranut. Cum multe alte infectii virale prezinta simptome de tip gripal, este necesar sa se efectueze teste de laborator pentru a diferentia gripa de alte infectii respiratorii acute.

Referinta in materie de diagnosticare in laborator este RT-PCR, cu o sensibilitate si o specificitate de aproximativ 100%. Totusi, avand in vedere ca este vorba de o metoda de laborator, aceasta nu permite diagnosticarea imediata si necesita personal calificat, precum si materiale de laborator costisitoare. Medicamentele antivirale impotriva gripei, disponibile de la sfârșitul anilor 1990, sunt totusi mai eficiente daca sunt administrate imediat ce apare boala (in 48 ore). Testele rapide de detectare a antigenilor gripei ar putea asadar sa permita o buna finalizare a tratamentului antiviral in timp util, pentru a imbunatati astfel ingrijirile acordate pacientilor si a reduce cheltuielile cu sanatatea.

Sensibilitate: Gripa A: 83,3%; Gripa B: 82,4%. COVID-19 Ag: (Ct 20-30): 97,6%
Specificitate: Gripa A: 92%; Gripa B: 94,3%. COVID-19 Ag: >99,9%

Testul NADAL®️ COVID-19 Ag+Influenza A/B este un test imunologic cu flux lateral cromatografic pentru detectarea calitativa a antigenilor nucleoproteici virali de SARS CoV-2 si ai virusului gripei de tip A si B in probele umane nazofaringiene.

Testul NADAL®️ COVID-19 Ag+Influenza A/B contine doua benzi de test interne (in partea stanga a casetei: testul COVID-19 Ag, in partea dreapta a casetei: testul Influenza A/B).
Anticorpii anti-SARS-CoV-2 sunt imobilizati in zona de testare „T” a membranei. Anticorpii pentru gripa de tip A si de tip B sunt imobilizati in zonele de testare „A” si respectiv „B” ale membranei. O proba este pusa intr-un tub de colectare cu un tampon pentru a elibera antigenii nucleoproteici virali ai SARS-CoV-2 si ai virusului gripei de tip A si de tip B. In timpul testului, antigenii extrasi, daca sunt prezenti in proba, se leaga de anticorpii anti-SARS-CoV-2 si/sau anti-virus ai gripei de tip A si/sau B care sunt conjugați particulelor colorate si imobilizate in zona de depunere a probei din caseta. Amestecul migreaza de-a lungul membranei cromatografice prin actiune capilara si reactioneaza cu reactivii pe membrana. Complexurile sunt apoi imobilizate prin anticorpii anti-SARS-CoV-2 si anti-virus ai gripei de tip A si/sau B, in zonele de testare „T”, si „A” si „B”. Particulele colorate excedentare sunt imobilizate in zonele de control (C) respective.

Prezenta unei linii colorate in zona de testare „T” si/sau si/sau „A” si/sau „B” indica un rezultat pozitiv.

Absenta unei linii colorate in zona de testare „T” si/sau „A” si/sau „B” indica un rezultat negativ.

Aparitia unei linii colorate in zona de control “C” are rolul de procedura de control, indicand faptul ca volumul corespunzator de specimen a fost adaugat si ca membrana a fost imbibata suficient.

Pentru mai multe detalii, va rugam sa ne contactati telefonic sau prin email.
Telefon: +40 755 60 70 80
Email: comanda@aryanaprofarm.com